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        1. 對照品保存方法及使用注意事項

          對照品作為一種實(shí)驗室被經(jīng)常使用到的物質(zhì),其用途非常廣泛,由于對照品的數量十分多,所以在選擇上,我們需要有一個(gè)嚴格的標準,對于沒(méi)有使用完的對照品需要一個(gè)什么樣的保存方法呢?使用時(shí)有什么注意事項呢?這些都是用戶(hù)非常關(guān)注的問(wèn)題,下面小編就來(lái)給大家詳細講述對照品保存方法及使用注意事項等問(wèn)題。

          對照品的保存方法: 

          1、對照品應按說(shuō)明書(shū)規定的條件妥善保存,一般置干燥陰涼處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限,過(guò)期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。開(kāi)瓶后建議短期內用完,避免開(kāi)瓶后長(cháng)期不用,同時(shí),在重復使用過(guò)程中應盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。

           2、使用中檢所對照品時(shí),應嚴格按說(shuō)明書(shū)執行。一般情況下,供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時(shí)應注意與樣品在晶型上的差異,必要時(shí)可采用相同的方法對樣品和對照品重結晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型,可用丙酮對樣品和對照品重結晶后測定,以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。

          3、由中國藥品檢驗總所提供的對照品或國際對照品為法定對照品,以法定對照品作對照標化的原料可稱(chēng)為二級對照品或工作對照品。藥品生產(chǎn)單位為節約成本,可使用工作對照品進(jìn)行日常檢驗,但藥品檢驗所必須使用法定的對照品,出具的檢驗報告書(shū)才具有法律效力。

          4、除另有規定外,對照品使用時(shí)應采用適宜的方法測定其水分的含量,按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計算后使用,否則會(huì )造成含量測定結果偏高。對熱穩定的對照品可直接干燥后使用;對熱不穩定的對照品可同時(shí)另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,對照品若含有結晶水或鹽基,使用時(shí)應注意其換算。

          對照品使用注意事項:

          由于對照品的用途廣泛,在使用時(shí)有些研發(fā)人員存在用同一對照品作不同目的。在實(shí)際使用中發(fā)現部分研發(fā)員混雜使用同一對照品,將含量測定用對照品用于鑒別,鑒別用對照品用于含量測定。最后導致實(shí)驗結果不準確。

          另外需要注意所選的藥品標準物質(zhì)穩定性和數量應滿(mǎn)足整個(gè)實(shí)驗計劃的需要,已超過(guò)穩定期的標準物質(zhì)不能使用。另外,美國藥典的對照品沒(méi)有有效期,但美國藥典會(huì )每2月一期的藥典論壇隨時(shí)發(fā)布最新批號的對照品,而在美國藥典實(shí)驗室內,不斷地對留樣對照品進(jìn)行監控,保證對照品的有效。 

          以上內容就是對對照品保存方法及使用注意事項的介紹了,對照品在藥品研究中占有十分重要的位置,所以對于藥品檢驗中對照品的使用,相應的工作人員應當謹慎,嚴格按照相關(guān)流程操作,只有正確的使用它們,才能發(fā)揮其重要作用。

           

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